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図解で学ぶPIC/S GMPガイド 最新のEU GMPガイドラインを取り入れて [ 榊原敏之 ]

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商品説明:最新のEU
GMPガイドラインを取り入れて 榊原敏之 じほうズカイ デ マナブ ピーアイシー エス ジーエムピー ガイド サカキバラ,トシユキ 発行年月:2015年08月 ページ数:215p サイズ:単行本 ISBN:9784840747585 榊原敏之(サカキバラトシユキ) ジーエムピーコンサルティング有限会社代表取締役社長。
最終学歴:大阪大学(工学部応用化学科)大学院博士課程修了、工学博士。
帝人株式会社勤務(繊維化学、石油化学、医薬品開発)。
日本精化株式会社勤務(医薬品、化粧品プロジェクト担当、取締役)。
有機合成、高分子合成、医薬品/化粧品原料開発、医薬品製造で幅広い研究開発経験を持つ。
リポソーム(化粧品、医薬品用途)の開発で日本油化学会工業技術賞受賞(1995年)。
欧米大手医薬品会社との医薬品共同開発を通してグローバルGMPを身に付け、その経験をもとにGMPコンサルタントを志す。
2003年2月にジーエムピーコンサルティング有限会社を設立。
国際基準のGMPコンサルティングを業務とする(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです) PIC/S
GMP/医薬品品質システム(医薬品品質保証システム)/職員/施設および設備/文書化/製造/適格性評価とバリデーション/品質管理/外部委託業務/苦情、品質不良、回収、自己点検/PIC/S
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